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2013年3月14日廣東澳门百家乐:塑瓶車間和軟袋車間通過新版 GMP認證

日期:2013年3月14日 19:13

  中國2010年版《藥品生產質量管理規範》已於2011年3月1日起施行,並要求已持有《藥品GMP證書》的血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品在2013年12月31日前通過新版GMP認證,其他類別藥品在2015年12月31日前通過新版GMP認證。
  按照公司的經營計劃,塑瓶基礎輸液GOP1車間及軟袋營養輸液車間需在2012年底或2013年初提前進行新版GMP認證。
  為了與國際GMP接軌,新版GMP的修訂是參考WHO的GMP和歐盟GMP,在 98版GMP的基礎上進行了大幅的修訂,尤其是對硬件和軟件的要求更為嚴格,客觀上加大了認證的難度。澳门百家乐需在時間短、任務重的情況下,努力解讀新版GMP,將不足點逐條列出,討論分析後製定措施,然後盡快落實整改。
  2012年,公司各部門員工不懈努力,齊心協力地奮戰,並邀請了GMP專家現場指導。2013年1月,塑瓶基礎輸液GOP1車間及軟袋營養輸液車間順利通過了國家食品藥品監督管理局檢查組的新版GMP認證現場檢查,並於3月14日取得GMP證書。
  2013年,澳门百家乐將繼續努力,參考此次的認證經驗,開展口服溶液劑車間的新版GMP認證準備工作。

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